Nėščios moterys iš šio DNR tėvystės testo gavo klaidingus rezultatus

„BuzzFeed News“; „Getty Images“; Alamy

Yuliana Ramírez išmokoji buvo nėščia 2016 metų gruodį, praėjus maždaug mėnesiui po išsiskyrimo su savo vaikinu Luisu Diego Jiménezu. Ji neabejojo, kad Jiménezas buvo tėvas, ir kaip dantų technikas Kosta Rikos sostinėje San Chosė Ramírezas manė, kad jai reikės finansinės paramos, kad padėtų auginti vaiką.



Tačiau sporto žurnalo leidėjas Jiménezas pareikalavo įrodymų, kad jis yra tėvas, prieš sutikdamas mokėti išlaikymą vaikams. Taigi 2017 m. Balandžio mėn. Pora nusprendė atlikti tėvystės testą ir pasirinko laboratoriją Biblijos klinikos ligoninė , didžiausia privati ​​ligoninė Kosta Rikoje. Jis pasiūlė tyrimą, kurį būtų galima atlikti paėmus Ramírezo kraujo mėginį.

Kai rezultatai grįžo daugiau nei po dviejų savaičių, bandymų ataskaita sakė, kad Jiménezas buvo pašalintas kaip biologinis vaisiaus tėvas.

Ramirezas buvo prislėgtas dar prieš bandymo rezultatą. Tačiau po to, kai ji gavo pranešimą, ji buvo nusiminusi, visiškai sutrikusi, Ramírezas sakė „BuzzFeed News“, interviu ispanų kalba šių metų gegužę. Aš negalėjau toliau dirbti. Jiménez nenorėjo nieko daugiau su ja daryti. Pasak jos, net šeima ja abejojo.

Ana Carlota Valles už „BuzzFeed News“



Yuliana Ramírez (kairėje) ir Luisas Diego Jiménezas

Remiantis Kosta Rikos įstatymais, Ramírezas galėjo pavadinti Jiménezą tėvu ir reikalauti dar vieno tėvystės testo, kurį atliktų tarptautiniu mastu akredituota vyriausybės laboratorija po kūdikio gimimo. 2017 metų lapkritį tas testas nustatyta beveik 100% įsitikinęs, kad Jiménezas buvo tėvas.

Jiménezas priėmė naują rezultatą. Nors jis ir Ramírez negrįžta kartu, dabar jie dalijasi savo vaiko globa, o Jiménezas teikia finansinę paramą. Jis pasakojo „BuzzFeed News“, kad džiaugiasi sužinojęs, jog turi sūnų, bet įsiutęs dėl to, kas įvyko atlikus pirmąjį testą: Visų pirma labai piktas, nes mano sūnus gimė be reikiamos paramos, kurią galėjo turėti nuo pat pradžių.



Praėjusį mėnesį kalbėjau su Ramírezu ir Jiménezu atskiruose interviu per vaizdo konferencijas iš „Linea Law“, firmos, kuri ieško kompensacijos už juos iš privačios ligoninės, pasiūliusios tyrimą, biurų „Clínica Bíblica“.

Ramírezas ir Jiménezas to nežinojo, kai buvo paimti jų mėginiai, tačiau testo neatliko Clínica Bíblica. Vietoj to susitraukė į vietinę laboratoriją CEDIMEG, kuri savo ruožtu mėginius išsiuntė į kompaniją Toronte, vadinamą Sveikatos genetiniu centru (HGC), dar žinomu kaip Prenatalinis genetikos centras .

Aš labai gerai žinau tas dvi paskutines pavardes. Beveik prieš dešimtmetį, dirbdamas žurnale „New Scientist“, išleidau HGC prenatalinio tėvystės testo tyrimas . Kalbėjausi su moterimis, kurių gyvenimą sujaukė neteisingi rezultatai, ir praleidau mėnesius, atskleisdamas rimtus tyrimo trūkumus. Netrukus po to, kai mano straipsnis buvo paskelbtas 2010 m. Gruodžio mėn., HGC ir jos generalinis direktorius Jurijus Melekhovetsas pateikė ieškinį dėl šmeižto, pradėdami ilgą teisinę kovą, kuri pagaliau baigėsi šių metų balandį.



2018 m. Gruodžio mėn. Buvau išteisintas a nutarimas iš Kanados teismo. Kad ir kaip tai kenktų ar niekintų ieškovus, tiesa niekada negali būti ginčijama, rašė teisėjas ir padarė išvadą, kad mano pirminiame straipsnyje išsakyta kritika buvo pagrįsta.

Jurijus Melekhovetsas, nors ir tvirtino esąs atsidavęs mokslininkas, nesielgė kaip vienas, rašė teisėjas.

Tačiau Melechovetsas nepasidavė. Jis ir HGC padavė apeliacinį skundą, teigdami, kad bylą nagrinėjantis teisėjas buvo šališkas, ypač sutelkdamas dėmesį į incidentą, kai mano gynėjas jam pasiūlė kosulio lašų, ​​kai jis pasijuto blogai. Kai buvo tas kreipimasis išmestas 2019 m. gruodžio mėn. Melekhovetsas ir HGC prašė leisti juos apskųsti Kanados Aukščiausiajam Teismui. Tai buvo paneigta balandžio 23 d., pagaliau byla baigta.

Bet aš negaliu būti labai patenkintas šia mokslo tiriamosios žurnalistikos pergale, nors žinau, kad testas vis dar parduodamas. Klientai manė, kad testą patvirtina griežtas mokslas. Teismas nusprendė, kad taip nėra.

Įrodymai yra didžiuliai, kad mokslas, būtinas teiginiui, kad testas buvo patikimas ir tikslus, patvirtinti nebuvo atliktas, rašė mano bylos teisėjas.

„BuzzFeed News“; Alamy; „Getty Images“

DNR tyrimų pramonėyra iš esmės nereglamentuotas. JAV, Kanadoje ir kitose šalyse įmonėms leidžiama parduoti DNR tyrimus nevykdant patvirtinimo proceso reikalingas receptiniams vaistams ar medicinos prietaisams. Jiems nereikia pateikti jokių mokslinių duomenų, patvirtinančių, kad naujas testas, naudojamas medicininei diagnozei nustatyti ar tėvystei įrodyti, iš tikrųjų veikia taip, kaip skelbiama.

Jei DNR tyrimas naudojamas tėvystei įrodyti teisme, laboratorijai to reikės akreditacija iš tokios institucijos kaip AABB , buvusi Amerikos kraujo bankų asociacija, kuri teikia tam tikrą kokybės kontrolę. Tačiau tai, kas kartais vadinama ramybės tėvystės testavimu, atliktu ne teisinėje aplinkoje, yra nemokamas, todėl potencialiai kyla pavojus nieko neįtariantiems klientams.

Mano užsitęsusi teisinė kova rodo, kad tai reikia keisti.

DNR tėvystės testai keičia gyvenimą. Remdamiesi gautais rezultatais, poros gali nuspręsti, ar likti kartu, ar išsiskirti. Vaikas gali įgyti tėvą arba netekti jo. Dėl DNR tyrimų kai kurios moterys gali nuspręsti nutraukti nėštumą. Neturėtų būti vietos klaidoms.

Taigi 2009 m., Kai vienas iš mano nuolatinių ekspertų šaltinių, Denise Syndercombe Court, teismo medicinos genetikė, dabar King's College, Londone, man pasakė, kad ji atliko prenatalinius tėvystės testus dviem moterims, kurios svarstė apie abortus. prieštaringi rezultatai pateikė Kanados laboratorija, jaučiau pareigą ištirti.

Jei nėščia moteris nori atlikti tėvystės testą, įprastas metodas yra imti vaisiaus aplinkinio skysčio ar audinio ląsteles, kuriose yra jo DNR. Tada šis profilis lyginamas su DNR iš ląstelių, nuimtų nuo galimo tėvo skruosto. Problema ta, kad invazinės procedūros, reikalingos vaisiaus ląstelių mėginiams imti, turi nedidelę tikimybę sukelti persileidimą. Priešingai, HGC testas pažadėjo atsakyti saugiai paimant kraują iš nėščios moters rankos.

Viena iš moterų, užsisakiusių testą, mano pirminiame straipsnyje vadinosi Kathryn, siekdama apsaugoti jos privatumą, man pasakė, kad ketina abortuoti savo nešamą vaisių, remdamasi HGC pateiktu rezultatu. Pasakiau savo patarėjui, kad visiškai negaliu išgyventi šio nėštumo, jei tai tas vaikinas, - sakė ji.

Tačiau nerimą keliančios abejonės dėl rezultatų privertė ją susisiekti su Syndercombe Court dėl ​​antrojo bandymo, kuris buvo atliktas imant vaisiaus ląsteles iš vaisiaus vandenų. Paaiškėjo, kad tėvas negalėjo būti HGC identifikuotas vyras.

Per ateinančius mėnesius radau daugiau klientų, kuriems iš HGC buvo gauti tėvystės testų rezultatai, kuriems vėliau laboratorijos prieštaravo, suteikdamos akreditaciją atlikti teismo nurodytus tėvystės testus.

Nors nėščios moters kraujyje yra vaisiaus DNR, jis yra mišinyje, kuriame dominuoja pačios moters DNR profilis. Dėl to sunku aptikti vaisiaus DNR vien iš kraujo, bet ne neįmanoma. Šiandien dvi bendrovės, DNR diagnostikos centras (DDC) Fairfield, Ohajas ir Ravgenas iš Kolumbijos, Merilando, JAV parduoda neinvazinius prenatalinius tėvystės testus. Abu paskelbė recenzuojamas moksliniai patvirtinimo tyrimai ir DDC taip pat gavo AABB akreditaciją bandymui. BGI, įsikūrusi Šendžene, Kinijoje, paskelbė a patvirtinimo tyrimas panašiam bandymui 2016 m.

Tačiau tuo metu, kai buvo paskelbtas mano originalus straipsnis, 2010 m. Gruodžio mėn. HGC buvo vienintelė įmonė, kurią galėjau rasti visame pasaulyje ir kuri atliko tokį testą. Nors keliose kitose svetainėse buvo parduodami tėvystės testai, naudojant nėščių moterų kraują, visi jie pasirodė esą brokeriai, galiausiai išsiuntę mėginius į HGC perdirbti.

Melekhovetsas niekada nebuvo paskelbęs jokių duomenų, rodančių, kad jo metodai veikia. 2001 m., Kai jis pirmą kartą pardavė testą, jis rėmėsi tų pačių genetinių žymenų, vadinamų trumpais tandeminiais pakartojimais, identifikavimu, kurie plačiai naudojami atliekant įprastus tėvystės testus ir atliekant nusikaltimo vietos DNR analizę.

Ana Carlota Valles „Buzzfeed News“

Yuliana Ramírez pozuoja portretui Kosta Rikoje.

„Linea Law“ dabar bandoderėtis dėl kompensacijos iš Clínica Bíblica už neteisingą rezultatą, kurį Ramírez ir Jiménez gavo 2017 m. Jų sūnaus trečiasis gimtadienis yra vėliau šį mėnesį, tačiau jo vystymasis buvo lėtas, o Ramírezas sakė, kad vis dar nepradėjo kalbėti. Nors advokatų kontora nekaltina vaiko problemų dėl neteisingo testo rezultato, ji nori, kad Clínica Bíblica suteiktų piniginę kompensaciją ir nuolatinę medicininę priežiūrą.

Clínica Bíblica neatsakė į „BuzzFeed News“ prašymus pakomentuoti.

„Linea Law“ 2019 m. Sausio mėn. Užsakė dar vieną tėvystės testą iš vietinės laboratorijos CEDIMEG, kuri siuntė mėginius į HGC. Šį kartą CEDIMEG nusiuntė mėginius į DDC, kad atliktų įprastą tėvystės testą. vėl padarė išvadą kad Jiménezas buvo tėvas.

Melekhovetsas savo pareiškime teigė, kad klaidingą rezultatą galėjo lemti sumaišyti mėginiai Kosta Rikoje. Taip yra tikėtina, nes gali paaiškėti, kad tariamo tėvo mėginiai, kuriuos CEDIMEG atsiuntė mums atlikti prenatalinį tyrimą, ir mėginiai, kurie buvo išsiųsti į kitą laboratoriją, yra iš dviejų skirtingų žmonių, sakė jis.

CEDIMEG atsisakė komentuoti pradinį neteisingą HGC tyrimo rezultatą. Nuo 2018 metų neturime jokių komercinių ar profesinių santykių su įmone, „BuzzFeed News“ el. Paštu sakė jos direktorius Carlosas Santamaría.

[O] ur CEDIMEG laboratorija atitinka griežčiausius geros laboratorinės praktikos standartus, įskaitant atitinkamą įvairių mūsų apdorotų mėginių saugojimą, sakė Santamaría.

Jei nenorime, kad neįrodyti DNR tyrimai taptų XXI amžiaus gyvačių aliejumi, mums reikia kažko panašaus į vaistų patvirtinimą genetiniams tyrimams.

Negalima atlyginti žalos, kurią patyrė HGC klientai ir jos brokeriai, gavę neteisingus bandymų rezultatus. Norint, kad tai nepasikartotų, reikia reguliavimo sistemos, kuri DNR tyrimus traktuoja labiau kaip vaistus ar medicinos prietaisus.

Laboratorijų, kurios parduoda genetinius tyrimus visuomenei, akreditacija ir kokybės tyrimai turėtų būti privalomi. Ir prieš pateikiant naują bandymą į rinką, jo pagrįstumas turėtų būti nustatytas griežtais moksliniais tyrimais.

Yra precedentas griežtesniam reguliavimui: Niujorko valstija reikalauja, kad jos gyventojams atlikti DNR tyrimai būtų užsakyti gydytojo, advokato ar kito kvalifikuoto asmens, o juos atliktų laboratorija, turinti leidimą atlikti valstybės išduotą testą. Sveikatos departamentas. Tai tinka tėvystės testai taip pat medicininiams tyrimams.

Prieš 1906 m. Gryno maisto ir vaistų įstatymą, gyvatės aliejaus prekiautojai nebaudžiami klajojo po JAV. Šis aktas atvėrė kelią FDA, kaip vartininko, vaidmeniui pristatant į rinką naują receptinį vaistą. Jei nenorime, kad neįrodyti DNR tyrimai taptų XXI amžiaus gyvačių aliejumi, mums reikia kažko panašaus į vaistų patvirtinimą genetiniams tyrimams.

Bet neatimk to tik iš manęs. Paimkite tai iš Kathryn ir jos dukters, beveik nutrauktos kaip vaisius. Paimk tai iš Jeknicho, kuris iki ašarų liudytojo stende prisiminė savo emocinius kalnelius daugiau nei prieš 15 metų. Ir paimk tai iš Ramírezo ir Jiménezo, vis dar stengdamiesi gauti kompensaciją už klaidą, dėl kurios jų sūnus į pasaulį atėjo be tėvo. ●

ATNAUJINTI

2020 m. Liepos 06 d., 01:24

Atnaujinta siekiant paaiškinti, kad Bruce'as Budowle'as yra Šiaurės Teksaso universiteto sveikatos mokslo centre.


Daugiau apie DNR tyrimus